Y09-5100X Pro型

Y09-5100X Pro型激光尘埃粒⼦计数器

特点：

Y09-5100X Pro型激光尘埃粒⼦计数器采⽤密闭的316L不锈钢材质外壳，防尘防⽔且耐受洁净室常⽤消毒剂，并利于仪器表⾯擦拭清洁。屏幕采⽤10⼨

触控屏，戴⼿套也能准确操作。

• 10⼨⾼分辨率触摸屏，可轻松实现带⼿套操作。

• 不锈钢外壳，耐受洁净室常⽤消毒剂。

• 内置⾼精度流量传感器，确保流量精度±5%。

• 可存储1000万条采样数据。

• 存储5万个房间。

• 多级权限管理，并具有审计追踪功能。

• 符合FDA 21 CFR part 11。

• 为⽤⼾创建唯⼀的电⼦签名。

• 可USB直接导出PDF报告。

• 直接在计数器内创建原始电⼦记录。

完全符合以下标准：

GB/T 29024.4-2017/ ISO 20501-4:2007 （粒度分析 单颗粒的光学测量⽅法）

GB/T 25915.1-2021（洁净室及相关受控环境）

GMP（药品⽣产质量管理规范）

ISO 14644-1：2015 （洁净室和相关受控环境）

GB/T 16292-2010（医药⼯业洁净室（区）悬浮粒⼦的测试⽅法）

兽药GMP（2020年修订）

FDA 21 CFR part 11

采样：清晰显⽰所有房间。

数据：以房间为单位进⾏数据归纳：

-⾃由切换计数单位

-计数⽅式：累计 ∑ 差值△

-计数单位：#、#/ft3、#/m³

⾃动⽣成位点平均值、总平均值以及统计数据;

采样数据以PDF格式导出;

可⽣成多种相关标准的报告;

超⼤容量数据存储，可存储1000万条采样数据。